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CMC博覽會暨中國原料藥大會圓滿落幕,超200萬人次關注


發布時間:2020-10-23 藥融圈







部分嘉賓合照

嘉賓報告


以競爭力應對集采和全球競爭

邱家軍 國邦醫藥集團 董事長

藥品集采是許可經濟下的市場化行為,應當從醫藥行業的使命出發,以自己的方式堅守為人類健康服務的宗旨,而藥品是特殊商品,是高度專業性下的競爭,只有在大品種上規模,小品種上才能閉環。二是從專業技術、地域要素、協作平臺和團隊建設四個經營要素出發,形成系統或平臺競爭力,最后表示國邦醫藥將尊重社會分工,建好行業平臺;誠信為本,做好產業鏈的一環;以時效為主導,補短創新;優勢互補,強者優先,做項目合作的補給船。
 

抓住歷史機遇,突顯產業鏈優勢

鄧俐麗 天地恒一制藥 董事/總經理

天地恒一目前已完成了一體雙翼全終端的全產業鏈布局。在藥品一致性評價和帶量集采背景的大環境下,天地恒一主要以三個產品應對三種模式,用坎地沙坦酯片應對集采中標;以阿托伐他汀鈣片應對集采未中標;以改良新藥應對臨床推廣。未來對于做仿制藥的企業,單一的仿制藥是不足以應對遇到的挑戰的,所以走上國際化道路是多數藥企的最終目標。今后在行業改革發展加速的步伐下,在中國制藥行業跨越式發展的歷史潮流中,希望天地恒一做繼往開來的勇士,不辜負這個時代。


氟苯轉型美國仿制藥ANDA的經驗整理

何匡 博士 永太科技 總經理

何總介紹了永太科技從特色氟化龍頭到國際化藥廠的升級之路,為想要轉型的各家藥企帶來了重要的經驗分享。永太主要以特色氟化技術為基礎,之后一路從布局制劑市場,到補齊API產業,打造從中間體到制劑的垂直一體化產業鏈。在今后的發展規劃中也將立足于一體化平臺。短期內繼續依托特色含氟中間體和酶催化技術;中期在制劑領域形成技術壁壘高的制劑產品的技術儲備,未來以高技術壁壘仿制藥+創新藥CDMO業務,實現從特色原料到高端制劑全流程的仿制藥研發生產。并與國內外一流創新藥公司合作,通過在早期臨床階段合作介入,實現從原料藥到制劑的一體化委托生產。

圓桌討論

圓桌討論:原料藥制劑一體化產業論壇
 
政策形勢下普洛藥業在原料藥制劑一體化和CDMO方面,您下一步有哪些想法和思考?

祝方猛:目前原料藥制劑一體化的話題很熱,核心原因在于集采帶來的價格壓力,造成的成本問題。雖然原料藥制劑一體化布局很重要,但是不太贊成公司從原料藥到制劑全部由自己完成,希望企業做自己專業的部分,其他部分可以和戰略伙伴深度合作。仿制藥和創新藥的本質有區別,仿制藥的核心目前在于通過藥物一致性評價,創新藥核心在于臨床研發和市場銷售。最后我的觀點還是要打造好企業的核心競爭力,加強和戰略伙伴的合作,以面對集采帶來的問題。

 

王波:請海正藥業前董事長白驊先生為大家分享海正從前面的化工廠發展到百億企業一些心得體會?

白驊:全世界人類的健康是大家最關注的,中國隨著改革開放的深入,人們生活對藥品的需求越來越高,醫藥行業也發展越來越來快,我認為醫藥行業是永不衰落的朝陽產業。

企業面對的第一個問題是如何選定目標,現在市場上重復產品太多。企業應選好自己的目標市場,然后確定產品的領域,除了確定自己的治療領域和品種選定,還需要關心如何向技術發展轉移。畢竟現在面臨的問題除了成本上的壓力,另一個重要的就是技術上的競爭。

 

王波:李董,在目前的政策形勢下,您對下一步的利潤空間或行業變化有什么看法?

李曉祥:我們安徽新星的研發貫徹了中國政策的變化,我之前參加會議曾探討過一致性評價對中國藥企帶來各種弊端的話題。我認為我們需要在一定合理性下,完成帶量采購的招投標。目前只有原料藥和制劑放在一起討論才可以合理的計算企業的利潤,安徽新星最初做有差異化的大品種,而沒有做仿制藥,我們有精準的定位,不一味的求大。

 

王波:薛總,請問您對原料制劑一體化和仿制藥項目立項方面發展方向如何布局思考?

薛云麗:成功的道路千萬條,但從來就沒有平坦的,早期綠葉也遇到了一些挑戰。我們是一家做制劑的企業,我們要在自己的領域做到最強,根據工藝的性質做出設備,再和供應商開發出產品,有自己的特色,所以別人也難以模仿。我們希望和合作伙伴們的關系中更是一種共生的關系,這是我們國際化的一些想法。在這個領域一定要堅持走下去,即使遇到坎坷。最后希望大家找到自己的優勢特點,找到自己的合作伙伴,共同創造美好的未來。

 

王波:邱總,在目前的集采情況下,面對制劑國內外的競爭,對國邦藥業下一步如何定位和思考?

邱家軍:現在集采背景下,原料藥制劑一體化+CDMO的模式,目前核心還是在于技術和成本上,在之后的IPO也將為我們提供資本,我們將提前把銷售渠道打造好,以應對目前的形勢。國邦藥業的品種相對集中,對于今后的藥品也希望做到系列化。另一點區域問題,目前廠區在長三角區域內,第二個地方布局在山東濰坊,位于渤海經濟圈,這樣做為了打造一個相對集中的平臺,可以成為我們的補給船。

 

王波:請孟總分享下中國企業收購海外企業以后,團隊磨合和項目運行過程中遇到過哪些困難和經驗,還有美國Epic Pharma和普客藥業未來國際化的戰略布局是怎么樣的?

孟曉峰:一開始走國際化是希望學習海外的GMP,最終目標是為了將自己的仿制藥銷售到國際上去。我們目前在海外有400多人的團隊,除了在文化理念和管理方式上有過一定的磨合期,其他方面走下來還是比較順利的。目前堅定走美國市場的決心,不斷擴充我們的市場份額。在原料藥制劑一體化方面,目前考慮到的是原料藥的成本控制,特別是印度,他們有些公司的成本控制是我們難以想象的,他們原料和制劑的整合是相當完美的。第二成本的優化是有周期的,不能放松,希望各位企業家打破以前自己的壁壘,在國際市場上面,希望大家可以互相合作,抱團取暖。

 

王波:魏總對于中潤醫藥的產業布局是怎樣的?

魏霖華:我們還是在發展過程中的中小企業,企業最期望的就是存活時間長,重要的是抓住自己優勢,對于我們自身企業,未來希望往研發端走?,F在主要做制劑,希望在之后能夠做一些創新的東西。



后疫情下原料制劑一體化的機遇與挑戰

初虹 蘇州特瑞藥業 CEO

現今是一個以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局,在這樣的一個形式下推動了企業的轉型升級和中國的創新國際化。這樣的形勢下原料制劑一體化是不可避免的趨勢,在這一過程中將面臨一些機遇和挑戰。目前面臨的主要挑戰有四點:一是產業回流;二是ANDA成功不代表市場成功,將面臨銷售的挑戰;三是挑戰專利、挑戰技術壁壘,特別是高端制劑技術;四是中小企業國際化的定位更是挑戰,如何選產品、如何實現回報。初總關于企業戰略方面做出幾點總結,希望企業能夠做高質量發展、打造自己特色的技術平臺以及追求產品質量的不斷提高和成本競爭優勢。

湖北省公安縣藥融園簽約儀式




 
公安縣區位獨特,發展醫藥產業前景廣闊,醫藥產業園規劃面積約5平方公里、7500畝,落戶了新生源、長江醫藥、多瑞藥業等優質企業28家,產業規模位居荊州第一、湖北縣市領先。國家級荊州開發區生物醫藥(公安)產業園此次與藥融園成功簽約,將建好專業園區,提供優質服務:審批事項最少、辦事效率最高、投資環境最優、企業獲得最高,政府支持力度大。其中安瑞化學原料藥產業園,將委托藥融圈整體招商營運,熱忱歡迎廣大醫藥和高端化學品生產和研發企業入駐。

藥融基金·安享豐譽一號成立儀式




 
藥融基金·安享豐譽一號,第一期總規模1億元人民幣,是藥融圈聯合安鴻資本和圈內企業,共同設立的第一支針對原料藥上下游方向產業基金,充分利用藥融圈的醫藥行業資源,以及安鴻資本的專業投資和管理能力,強強聯合,專注于生物醫藥領域的私募股權投資。藥融圈基金的設立,有效彌補了個人投資者的短板,非常好的滿足了藥融圈部分圈友的投資需求,旨在打造生物醫藥創新創業投資新生態 !我們也歡迎更多圈友參與到明年藥融二期基金建設中來!


凌凱醫藥,CDMO業務助力全球新藥研發

陸茜 凌凱醫藥 董事長

凌凱醫藥成立于2011年,總部及研發中心設在上海市浦東新區國際醫學園區。公司主要業務板塊分為定制醫藥中間體、CMO/ CDMO 服務、新藥分子砌塊三個部分,目前主要有17個臨床前研發項目,這些項目主要在現有的平臺上孵化。后期將會在全國布局8個左右的基地,以國際化為目標,做別人難做的事情,就是未來凌凱的定位。


從中間體到原料藥到CDMO-轉型升級的機遇和挑戰

陳志紅 九洲藥業 總裁

從中間體到原料藥主要面臨四個挑戰:安全環保監管不斷加強、原料,人工成本不斷上升、行業競爭越來越激烈、質量要求越來愈高。而從仿制藥到合同研發生產中面臨的挑戰是:工藝開發和優化,從實驗室克級到商業化噸級、新藥開發的質量研究和注冊法規、EHS和質量需要達到國際先進水平、高效的供應鏈管理、項目管理和IP保護方面。

陳總表示要做好CDMO,先進的技術是分不開的,在轉型的過程中CDMO企業在先進技術、合法合規、現代生產、商務拓展、項目管理和IP保護方面都需要具備優秀的能力。最后分享了制藥企業轉型升級的需要具有專業能力和經驗的人才、競爭力的核心技術、適合企業發展的管理流程和制度的三點體會。



多肽CDMO 產業發展現狀及趨勢

李湘 博士 中肽生化 創始人/董事長

多肽藥物發展潛力巨大,發展迅速。多肽藥物結構種類較多,臨床開發成功率高,另一方面多肽藥物靶點日益增加、生產技術日趨成熟、成藥結構空間快速擴張。李總詳細分享了世界多肽CRO/CDMO 情況,其中中肽在多肽CRO/CDMO方面是強項。中肽具有國際領軍團隊、具備國際一流的多肽藥物開發,生產能力、國際最高標準和滿足國際新藥研發要求的核心優勢。


外貿龍頭中寧化轉型為一流CDMO平臺朗華制藥

班艷 中寧化集團 副總裁 / 朗華制藥 CEO /諾柏醫藥 總經理

中寧化集團以專業化的團隊、 33年的國際醫藥業務經驗,完成了中間體、原料藥、制劑,診斷試劑,防疫物資等遍布全球的業務。另外也得到了QA和EHS專家團隊、注冊團隊、QC和R&D的支持,順利地完成了轉型。選擇了這條道路,也感受到這個行業的生機,最后希望中寧化在未來的發展過程中為大家帶來更好的服務。


國家安全、環保嚴管大形勢下的涉化企業應對策略及其發展探討

鄒平 海門慧聚藥業 CEO

鄒總首先主要圍繞“化工整治”提出了幾個本質性的問題,后面從政策梳理、三廢處理、應對及發展策略三方面來分析。“化工整治”是供給側改革的重要舉措,實質上不僅是一場改革,也是一場革命。而預處理技術向微生化方向發展,后處理技術向耐受菌方向努力,是節能減排的發展趨勢。企業應從目的鮮明、合理選址、長遠規劃、符合法律法規、了解政策,順應趨勢三個方面來應對轉型升級中的危機,另外還要在生產設備和工藝技術上面與時俱進。

圓桌討論


圓桌討論:小分子藥物CDMO論壇
 
主持:葉偉平 博士 廣東萊佛士制藥 董事長

嘉賓:

董海軍 博士 藥石科技 總經理

居年豐 博騰股份 董事長

王琳 寶眾寶達 副總

王雷 都創醫藥 董事長

陳平 上海泓博智源 董事長

祝方猛 普洛藥業 董事長

 

葉偉平:董總您好,想問下您藥石科技是如何在building block到CDMO模式之間切換的?

董海軍:通過引進不同的分子化合物,CDMO業務在開發初期,我們一旦發現化合物很有苗頭,就會快速跟進。如果是正在二期臨床的化合物,基本每一個片段大都是藥石的產品。另外在CDMO中,EHS和知識產權也很有優勢。藥石科技主營業務包括藥物分子砌塊的研發、工藝開發、生產和銷售;藥物分子砌塊下游關鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發和生產服務。

 

葉偉平:居總,未來小分子藥物這方面會分散您的投資嗎?

居年豐:首先在小分子藥物這一塊未來還會扮演一個重要的角色。前面最新的管線還在不斷發展,未來小分子還會有繼續的發展空間,雖然博騰現在布局基因細胞治療但是不會分散我們的投資。另外也是希望將小分子制劑這個平臺做得更好,但是未來重要點還是偏向于基因細胞治療方面。

 

葉偉平:王總,在寶眾寶達多元化的業務中要如何把握這種復雜度呢?

王琳:寶眾寶達原來在上海30多年專注于做定制加工,其實做定制加工這塊就是提供一種服務,我們會針對客戶不同需求提供不一樣的服務。而未來的發展方向是CDMO方向。每個公司應基于自己的水平去選擇自己的方向和合作模式,等企業到一定的規模之后,自然而然客戶就有一定的積累。

 

葉偉平:王總,都創的客戶快速成功是偶然性還是在您的把控內呢?

王雷:一個項目能成功選擇一個好客戶是很重要的,另外選擇供應商也很重要,這是一個供應鏈的選擇。在創新藥和仿制藥方面,可以從小做起,優質的客戶是企業成功的一個關鍵的因素。需要知道誰是你的核心客戶,要本著和客戶一起成長的心態。

 

葉偉平:陳總,泓博智源以往面對機會時的選擇是怎么樣的?

陳平:面對機會我覺幾方面要注意,第一是要為客戶著想,第二是要注意控制成本、注意安全性,第三應符合法規性。

 

葉偉平:???,請問在仿制藥和創新藥這兩塊業務各有怎樣的看法?

祝方猛:這兩個業務有相似也有差異,最大的差異是核心不同,CDMO的核心是服務,以貨物為載體。另外想給大家提一個建議:一是要有耐心,二是把業務做好,服務要跟上。



ADC藥物CDMO發展機遇和挑戰

鄭保富 上海皓元醫藥 董事長

鄭總主要分享了開發ADC藥物的意義、行業發展趨勢和ADC藥物當前的現狀,主要包括全球已上市ADC藥物的概況和全球ADC藥物的臨床試驗統計概況。分析了國內外ADC藥物CDMO企業的一些現狀,目前的CDMO企業的服務能力良莠不齊,相差很大。最后就ADC藥物CDMO作了相關展望。ADC屬技術密集型產業,GMP和CMC門檻高,投資較大同行競爭:缺乏特色,價格戰,難以提高服務水平,與國外成熟的 ADC藥物 CDMO 企業進行競爭亟需核心技術,專利技術,創立品牌優勢。


持續進化的CDMO

居年豐 博騰制藥 董事長

CDMO是藥學研究服務+藥品生產服務。CDMO的發展離不開工業時代的發展,這是CDMO主要的驅動力。通過15年的聚焦CDMO,博騰基本建成了具有國際一流技術和服務水平的小分子API CDMO平臺,未來會繼續深耕CDMO,建立一流的制劑和基因細胞治療的CMC和生產平臺,為蓬勃發展的中國制藥工業提供國際標準的服務。
 
藥融云

藥融圈數字經濟體戰略發布儀式



 
藥融云以“共建生物醫藥產業數字經濟體”為目標,以專業的生物醫藥大數據為核心載體,融合人工智能、物聯網等新興技術,整合產業鏈上下游資源和信息,重點提供醫藥數據庫服務;原料藥產業鏈專業數據服務;園區、企業信息化與數字化服務;醫藥行業深度咨詢服務。歡迎各位圈友免費體驗藥融云第一期產品,www.pharnexcloud.com。


膠塞如何滿足不同制劑一致性影響的研究

程繼剛 安徽華峰醫藥橡膠 總工程師

程繼剛總工介紹,對于注射劑,除了處方工藝因素外,包材尤其是膠塞也是影響注射劑質量尤其穩定性的重要因素。不同的膠塞處方,以及膠塞制造工藝會對注射劑的質量一致性產生影響。通過改變處方和工藝,以及膠塞表面處理技術以及覆膜技術等,可以減少對藥品的不良影響。安徽華峰醫藥橡膠可以提供各種高質量的滿足注射劑一致性評價要求的膠塞。


如何提高仿制藥BE通過率

程澤能 博士 中南大學湘雅藥學院二級教授,博導

湖南慧澤生物醫藥科技有限公司  首席科學家

生物等效性的決定因素是制劑,合理方案設計助力生物等效;藥動學理論創新助力制劑體外評價,有效提高BE成功率;生物藥劑學與藥物動力學理論助力創新制劑研究。程澤能博士以腸溶片BE策略以及滲透泵控釋片BE策略為例進行詳細講述,還介紹了自主研發的適合IVIVC研究的溶出裝置和儀器助力企業一致性評價。


熱熔擠出應用于難溶性藥物增溶的關鍵技術

楊高品 博士 蘇州璞佩珊 創始人

楊高品博士簡單介紹了熱熔擠出技術的基本概念、發展歷史以及應用領域。通過熱熔擠出技術可以提高藥物的溶解度和生物利用度,制備緩控釋/遲釋制劑,掩蓋API的不良味道等等。楊博詳細介紹了固體分散技術的設備、處方和工藝。對設備原理和工藝參數(熔體溫度、螺桿設計及轉速)摸索過程舉例講解。蘇州璞佩珊科技可提供不同參數的設備,為大家提供熱熔擠出服務。


創新藥品的開發與生命周期管理

傅崇東 博士 和記黃埔 副總裁

傅博圍繞創新藥制劑開發思路、臨床期間藥學變更以及上市后藥學變更話題,并結合藥品生命周期管理實例進行分享。Patient Compliance病人依從性改善、Marketing Request市場推廣的需要、Risk & Cost Consideration風險與成本的考量、Global Marketing Consideration海外對包裝的要求不同、Serialization監管追溯體系等都是創新藥生命周期管理中帶來變更的因素,不同原因,管理策略也不盡相同。


一致性評價后變更控制

丁恩峰 資深制藥人

丁恩峰老師報告主題為圍繞新法規形勢下的工藝變更管理。藥品集中帶量采購對市場產生了深遠的影響,很多在研項目或者已經批準產品需要進行重新評估,力求成本可控,工藝簡單并且變更容易實施。丁老師詳細講解了藥品管理法對變更管理的要求、原輔包變更的法規要點以及供應商選擇流程以及要點,給變更開展提供了指導。


局部外用制劑的質量等同

孫軍 漢庫醫藥 總監

孫總監首先介紹了局部外用制劑的基本概念和分類;結合目標產品質量概況(QTPP)對局部外用制劑進行了詳細剖析;根據產品等同性的原則,講解局部外用制劑的處方工藝開發(原輔料相容性、處方開發和工藝開發等);最后詳述了局部外用制劑的質量等同(TCS等同、穩定性等同、安全性等同等)。孫總監通過一系列的數據和圖片,給大家帶來了一場局部外用制劑的知識盛宴。


抗體藥物結構表征及雜質研究

姚雪靜 榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司 副總裁

抗體藥物從研發到上市一般耗時8-10年,而在這過程中都需要足夠數據支持,因此了解產品屬性非常必要?;诖?,姚博士提到,在抗體藥結構表征及雜質研究中需保證數據解讀的客觀性及完整性,應采用多種手段對產品的同一質量屬性進行多角度分析,從分析角度為科學決策提供支持和依據。


創新抗體藥物研發中分析技術及其應用

陳倩 上海華奧泰生物藥業股份有限公司副總經理

陳倩女士指出,單抗研發的每個階段都需要可靠的分析方法來支持研發行為以獲得可靠的結果,因而要考慮到分析方法的靈敏度、局限性、優勢等。此外,陳女士分享了在研TIGIT單抗項目HB0030的相關分析數據。目前,國外正開展多個TIGIT單抗藥物臨床研究,但尚無品種獲批。最后,陳女士對華奧泰生物進行介紹,華奧泰聚焦生物創新藥和生物類似藥的研發和生產,目前已有多個項目進入臨床。


泰州醫藥城CMC推薦會

郭田凱 泰州醫藥城招商中心 副局長

泰州醫藥高新技術產業園區招商中心副局長郭田凱在會議上介紹了中國醫藥城(泰州)的六大功能區、優勢、綜合配套設施等內容。另外,郭先生提到,對入駐中國醫藥城(CMC)的企業將給予相關的優惠政策,如研發費用補貼、土地支持、廠房支持、設備支持、金融支持等,歡迎各大企業入駐。


QbD開發糖蛋白藥物

胡輝 長春金賽藥業有限責任公司 生物藥研發中心總監

對于當前藥物開發中熱門靶點扎堆申報的現象,胡總認為,開發藥物應首要考慮病人的需求是否被滿足,市場是否可以被預見,基于實際需求差異化開發藥物。此外,胡總分享了糖蛋白藥物開發的相關內容,內容涉及糖型在抗體中的生物學意義、糖蛋白的生產與開發等。


法規先行--各國MAH制度的差異

陳霞 海南雙成藥業股份有限公司 國際注冊部經理

陳霞女士提到,MAH制度要求實際持有人不但要負責藥品申報上市,還應承擔藥品質量在整個聲明周期內的主要責任。在歐盟,持有人可以是個人或公司,但MAH 必須在歐盟境內設立。在美國,任何人(包括自然人、合伙企業、公司和協會)均可提交藥品上市申請。在中國,持有人為取得藥品注冊證書的企業或藥品研制機構。


美國藥典解讀

黃懿 上海臻格生物技術有限公司 副總裁

黃懿博士2019年9月加入臻格生物,擔任分析科學及質量控制部高級總監,全面負責分析技術開發,分析技術服務CRO,CMC質量研究及質量控制。黃士曾歷任美國藥典中華區總部,生物制品戰略客戶發展部高級經理,復宏漢霖分析方法開發部門高級經理,及華博生物蛋白質科學部高級總監。黃博士畢業于復旦大學,有超過10年的蛋白質組學及蛋白質表征的經驗,熟悉分析及方法開發,可以支持生物藥的全產程開發,滿足中美申報的要求。在本次會議上,黃博士就“美國藥典解讀”這一主題進行了演講,演講內容涉及美國藥典的歷史、文字標準、通則分類等。黃博士認為,美國藥典不僅包含上市藥品的基本要求,同時也構建了一整套體系守衛藥品的質量,是每一個制藥工作者應當仔細研讀的文獻資料。


新型生物技術藥物臨床生物分析的挑戰和重要考量

黃啟寬 寧波熙寧檢測技術有限公司 中國區總經理

黃啟寬先生就“新型生物技術藥物臨床生物分析的挑戰和重要考量”這一主題進行了演講,內容涉及大分子生物分析的一般考慮、創新生物療法帶來的新挑戰、雙特異性抗體生物分析的臨床檢測、Car-T生物分析的臨床檢測等。


抗體產品關鍵質量屬性分析對工藝變更可比性研究應用

謝紅偉

謝紅偉博士提到,生物藥開發和生產中工藝放大和變更是難免的。對早期產品而言,工藝變更前后產品的質量必須保持一致或更佳。此外,謝博士指出,除批次放行,中控檢測和產品穩定性研究外,必須用全表征(包括結構,理化性能,純度,雜質和變異體,生物活性和免疫特性分析比較)來分析控制工藝變更前后的產品質量。


治療性蛋白生物類似藥開發:質量分析可比性評估以及其考慮要點

黃曉東 浙江海正博銳生物制藥有限公司 研發總監

對于新型生物制品來說,研發的關鍵是獲得人體試驗的安全性和有效性數據,而生物類似藥研發則是要獲得與參照藥相似性的全面完整證據。黃曉東指出,當進行質量屬性分析可比性評價以支持生物類似時,應該考慮表達系統、生產工藝、物理化學性質、功能活性等因素。其中,當產品具有多種功能活性時,應設計相應的活性測定方法以評價其功能活性,而當某種功能活性能夠用超過一種參數來測定時(比如酶動力學或者與凝血因子的結合),則不同的參數均應包括在可比性表征研究中。


質譜定量在蛋白類藥物藥理學中的應用

卜晨 聚光科技(杭州)股份有限公司 副總監

卜晨先生對標記定量蛋白質組學原理SILAC、TMT/iTRAQ、DIA分別進行了優劣勢比較。其中,他提到,TMT/iTRAQ體外標記存在超過16個樣品需“搭橋”、無法區分“有無”等劣勢,但具有可同時檢測16個樣本、定量重復性好、利于成本控制等優勢。此外,卜先生對比了蛋白類藥物PK檢測的主要方法,他指出,為彌補LC-MS/MS法在檢測靈敏度方面的不足,可以和LBA方法聯用,以增強其靈敏度,并且發揮去特異性好的優勢。



冠名贊助商 凌凱醫藥董事長陸茜

致辭

凌凱開始是以試劑為基礎的創業公司,在14年開始布局全球市場,在海外有3000+的客戶資源,平臺上積累30萬條新藥分子塊數據。我們以試劑平臺為基礎,目前在國內生產加工廠和孵化基地目前3家,未來發展到8-10家擁有完整的通氯通溴非常齊全。我們接下來會在藥融圈的圈友里面選擇未來的合作伙伴,希望大家積極合作,另外感謝各位幫助我的同學和朋友。

藥融圈創始人 王波

《因圈友而生》演講

 
無形中圈層經濟影響行業,現在清楚行業信息,通過圈層為載體會越來越透明。獲客渠道越來越變化,以前傳統互聯網,會上認識的都是圈友,藥融圈不談整合,談共建,通過圈層,自媒體,效率高。未來行業拼的是鏈接的能力。藥融圈跟大家關系是相互依存,互為生態。我們希望通過政產學研融把大家融合在一起。

 

真金不怕火煉,以人為本,共同發展,以后把組織壁壘打破。例如供應商和客戶給我們創造價值時,希望給他股權,資金共同參與,從內打破。藥融圈創建到現在,我們抱著一種共贏的思想,為大家服務,我們核心價值觀是共贏共建共享。我們的服務理念是:為了圈友要不惜一切代價。希望大家利用好藥融圈這個平臺,以后多多合作。謝謝大家!








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