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2021H1:國內外藥企研發費用集錦


發布時間:2021-09-08 藥融圈
注:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及)。因水平有限,錯誤不可避免,或有些信息非最及時,歡迎留言指出。

2021上半年部分國內上市藥企研發費用

創新為帆,研發先行。截止2021年8月31日,國內上市藥企中期業績報告基本披露完畢(港股少部分公司還未公開),我們統計了上半年部分藥企(含器械企業)研發費用數據,如下圖:

 

數據來源:上市公司中報  ;藥事縱橫整理 (中國生物制藥此前是預估)

(1港元=0.8308人民幣;1美元 ≈ 6.4665人民幣)

 

上半年國內藥企研發費用支出呈現以下幾個特點:

 

1、從top20來看,大部分藥企研發投入和去年同期相比大幅度增加,其中增長超過30%的有12家。其中再鼎醫藥今年上半年研發投入22億元,同比大增2倍多。和黃醫藥、華潤醫藥、健康元和麗珠集團上半年研發投入同比增長超過50%;

 

Top20里面研發投入5億元以上的藥企有19家左右,top9研發投入超過10億元。

 

2、Big Pharma上半年研發投入大幅增長。其中恒瑞醫藥上半年研發投入25.81億元,相比去年同期增長38%,占營收比例19%;報告期內,創新藥實現銷售收入 52.07 億元,同比增長 43.80%,占整體銷售收入的比重為 39.15%,創新成果的逐步收獲對公司業績增長起到了拉動作用。

 

翰森制藥研發投入6.87億元,同比大增44%;復星醫藥投入15.62億元,同比增長30%;石藥上半年研發投入16.13億元,同比增長11%,按照成藥板塊112.3億元營收來看,研發占比14%。中國生物制藥在2021年一季度研發投入10.62億元,上半年研發投入約19億元。

 

2021 年上半年,華東醫藥在醫藥工業領域研發投入 5.36 億元,同比增長 6.38%。

 

3、Biopharma 和Biotech類公司營收和研發投入大幅增長。

 

百濟神州上半年營收48.83億元,大增5倍,研發費用投入43.72億元,排名第一,同比增長15%。

 

信達生物上半年營收暴增97%,達到19.42億元,研發支出10.42億元,同比增長29%。

 

金斯瑞生物上半年營收14.83億元,同比增長38%,研發費用支出11.32億元,同比大幅增加52%;

 

和黃醫藥和先聲藥業研發支出也是保持增長,兩家公司研發支出分別同比增長52%和38%。復宏漢霖增長15%。

 

4、醫療器械中邁瑞醫療上半年營收128億元,同比增長21%,研發費用支出10.61億元,同比增長17%。


總結

 從top20上半年研發支出來看,國內的藥企創新力度正在加大。

 

在醫藥行業政策持續變革的大背景下,舊的醫藥市場格局正被打破,新的格局正逐步建立,推動著仿制藥高質量發展,鼓勵藥物研發創新快速提升。未來,我國醫藥產業結構必將加速升級。
 

2021上半年跨國藥企研發費用Top15

 

創新是穿越時代的主旋律,也是藥企保持領先的重要抓手。

 

搞創新不是簡單的請客吃飯,需要持續不斷的投入大量的研發費用,跨國藥企之所以能長期立于不敗之地,除了強大的銷售網絡以及并購獲得新資源以外,最核心的競爭力就是保持創新進化能力,不斷的推出滿足市場需求的新品。近期跨國藥企的中報披露完畢,我們整理相關數據,按照研發費用排名如下:

 

數據來源;公告  藥事縱橫

(強生R&D占制藥業務營收26.5%;1歐元=1.1707美元;1瑞士法郎=1.091美元;1英鎊=1.3648美元)

 

數據來源;公告   藥事縱橫(武田的財報周期不一致,故不在排名之內)

 

排名第一的是羅氏,上半年研發費用77.58億美元,同比增長16%;營收為335億美元,研發費用占營收比例為23%。

 

資料來源:羅氏公告  藥事縱橫 (1瑞士法郎=1.091美元)

 

據國盛證券統計,今年二季度,羅氏共3項上市申請獲批(1NME+2AIs),3項處于申請階段(1NME+2AIs),啟動5項III期臨床試驗(1NME+4AIs),4項II期臨床試驗(3NMEs+1AI),2個新分子進入臨床I期,進入臨床及之后階段的在研管線數總計達150個。其中上半年羅氏PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠單抗)獲批多個適應癥。

 

圖:羅氏2021H1新獲批產品或適應癥

資料來源:羅氏公告     國盛證券研究所

默沙東

 

默沙東2021年上半年公司研發投入67.32億美元,同比增長58%,其中2021Q2研發費用43.21億美元。公司研發進展順利,二期臨床管線52個,三期臨床管線25個。公司繼續推進其腫瘤學產品組合的開發項目,預計到2028 年將有超過90 個潛在的新適應癥。

 

近兩月K藥獲批兩個新的適應癥:7月美國FDA批準KEYTRUDA用于治療局部晚期皮膚鱗癌;8月FDA批準Keytruda與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima聯用,一線治療晚期腎細胞癌(RCC)成人患者。

 

疫苗方面:7月份,美國FDA批準了默沙東肺炎球菌15價結合疫苗Vaxneuvance上市,用于在18歲以上成人中預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病。Vaxneuvance通過優先審查程序獲得批準。目前,這款疫苗也正在接受歐洲EMA的審查。

 

COVID-19治療產品:默沙東正在全力推進口服抗病毒藥物molnupiravir(EIDD-2801/MK-4482)的開發。4月,默沙東宣布與印度知名仿藥品制造商就Molnupiravir(莫諾匹韋,MK-4482,核糖核苷類似物)簽訂了非排他性自愿許可協議。6月,公司宣布與美國政府就Molnupiravir簽訂采購協議。

 

 

強生上半年營收456.33億美元,同比增長16.9%,研發費用65.72億元,同比增長24%;占營收比例在14.4%。業務收入主要分為制藥、醫療器械和大健康三大板塊。制藥板塊2021上半年銷售額為247.98億美元,同比增長13.3%;研發費用占制藥業務營收比例為26.5%。

 

 

研發項目覆蓋腫瘤、免疫、心血管、抗感染、代謝、神經系統、個人護理等領域,處于臨床后期階段產品共53項。

 

上半年強生在抗腫瘤研發方面成果顯著:

 

2月份針對BCMA靶點的CAR-T療法Ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel)向歐洲藥品管理局(EMA)提交了上市申請,用于治療復發性和/或難治性多發性骨髓瘤(MM)。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治療MM的突破性療法資格認定。

 

4月份cilta-cel完成向FDA滾動遞交生物制劑許可申請(BLA),用于治療復發性和/或難治性多發性骨髓瘤(MM)。

 

5月份DARZALEXSC在歐洲獲批,用于治療新診斷的系統性輕鏈(AL)淀粉樣變性的成年患者,并額外獲批用于多發性骨髓瘤二線治療;

 

6月份Teclistamab(BCMA,CD3)用于復發或難治性多發性骨髓瘤獲FDA突破性療法;
 

總結

 

從Top15來看跨國藥企的研發費用上半年最低為是13億美元,換算人民幣84億元左右,相當于百濟神州一年的研發投入。就整體而言,和跨國藥企研發投入相比,目前國內藥企差距還很大,但中國的醫藥產業已經由仿制為主向創新為主的戰略轉變,未來的國內藥企整體的研發投入會逐漸加大。

 

 

參考:

NMPA/CDE;

藥融云數據  www.pharnexcloud.com;

跨國藥企公告;

國盛證券;

藥事縱橫;等等。

 

 
 

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