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旨在肝癌,羅氏PD-1/LAG-3雙抗中國臨床獲批 ????


發布時間:2021-09-16 藥融圈
注:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及)。因水平有限,錯誤不可避免,或有些信息非最及時,歡迎留言指出。

PD-1/LAG-3雙抗,肝癌

2021年7月2日,羅氏(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)開發的RO7247669注射液在中國首次申請IND(臨床試驗申請),獲得我國CDE受理(JXSL2101059)。本品是一款新型PD-1/LAG-3雙特異性抗體,全球范圍內正在開展1/2期臨床試驗,涵蓋的擬開發適應癥有:晚期肝細胞癌、轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌、轉移性食管癌等。
 

 

藥融云數據(www.pharnexcloud.com)顯示,近期RO7247669注射液肝癌適應癥率先在中國獲批開展臨床。    

 

LAG-3布局
 

LAG-3(lymphocyte activation gene 3)全稱為淋巴細胞激活基因-3(又稱為CD223)。LAG-3在T細胞活化、增殖和體內穩態的調節中發揮重要作用。抑制LAG-3能讓T細胞重新獲得細胞毒性活性,降低調節T細胞抑制免疫反應的功能,從而增強對腫瘤的殺傷效果。在衰竭的T細胞中,研究者們初步發現,LAG-3常常與PD-1共表達,這對PD-1抗體耐藥的腫瘤侵潤T細胞表達LAG-3,顯著地高于不耐藥的腫瘤侵潤T細胞。因此,在研的腫瘤療法包括LAG-3抗體與PD-1抑制劑的聯合用藥,也有靶向PD-1和LAG-3的雙特異性抗體等等。

 

 

LAG-3與PD-1聯合用藥療法目前積極臨床數據有:BMS的Relatlimab聯合納武利尤單抗(O藥,Nivolumab)對照納武利尤單抗單藥一線治療晚期黑色素瘤的RELATIVITY-047 2/3期臨床研究中,中位隨訪時間為13個月,中位無進展生存期(mPFS)在聯合用藥組(10.1個月[95% CI: 6.4-15.7])顯著優于對照組(4.6個月[95% CI: 3.4-5.6];風險比為0.75 [95% CI: 0.6-0.9]; p=0.0055)。不過,本次小規模臨床試驗,嚴重不良事件在聯合用藥組比單藥組更常見(19% vs 10%),治療相關毒性導致的停藥也是如此(15% vs 7%)。治療相關性死亡分別為3和2例。

 

ASCO2021,黑色素瘤一線治療比對

 

藥融云數據,www.pharnexcloud.com顯示:國際上來看,目前有羅氏、Immutep、BMS、默沙東(MK-4280,Favezelimab單抗)、再生元、葛蘭素史克、諾華、BI、F-star、Xencor、Symphogen等在開發;

 

國內布局LAG-3免疫檢查點新藥的有:信達生物(單抗以及PD-L1/LAG-3雙抗IBI323)、岸邁生物(EMB-02,PD-1/LAG-3雙抗)、康方生物(AK-129,PD-1/LAG-3雙抗)、再鼎醫藥(MacroGenics合作的MGD013,PD-1/LAG-3雙抗)、邁博斯、維立志博(單抗)、時邁藥業(DNV-3單抗)、恒瑞醫藥(SHR1802單抗)、科倫博泰/安源醫藥、博際生物、天廣實、天境生物、億騰EOC、復宏漢霖、凡恩世(LAG-3/TIM-3雙抗)、譽衡生物等等;

 

詳細信息,登陸藥融云數據企業版,db.pharnexcloud.com

 

 

目前暫無LAG-3靶點ADC藥物挺進臨床試驗階段。

 

 

 

參考:
NMPA/CDE;
藥融云數據,www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA;
相關公司公開披露;
clinical trials;
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=RO7247669&cntry=&state=&city=&dist=;
LAG-3: from molecular functions to clinical applications,Takumi Maruhashi , Daisuke Sugiura , Il-mi Okazaki , Taku Okazaki, doi:10.1136/ jitc-2020-001014;
 Bristol Myers Squibb Announces LAG-3-Blocking Antibody Relatlimab and Nivolumab Fixed-Dose Combination Significantly Improves Progression-Free Survival vs. Opdivo (nivolumab) in Patients with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma. https://www.businesswire.com/news/home/20210519005852/en;
Bris­tol My­ers Squibb out­races the pack to a late-stage tri­al win for its LAG-3/PD-1 an­ti­body com­bo in melanoma;

BMS第三款檢查點抑制劑來了!抗LAG-3抗體Relatlimab聯合歐狄沃為黑色素瘤患者帶來獲益;等等。

                

 

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