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豪森藥業阿美樂?建立二線治療EGFR-T790M突變陽性NSCLC新標準


發布時間:2021-09-18 藥融圈
注:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及)。因水平有限,錯誤不可避免,或有些信息非最及時,歡迎留言指出。

 

 

豪森藥業(翰森制藥,3692.HK)自主研發的1類新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)二線治療EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC的臨床研究(APOLLO研究)最終結果在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上重磅公布:中位總生存期(OS)30.2個月,創造全球EGFR-TKI二線治療晚期NSCLC最長OS,彰顯出豪森藥業強勁、可持續的創新能力,為晚期NSCLC患者提供更長生存獲益。

1、阿美樂定義T790M突變陽性NSCLC二線治療新標準
 

阿美樂是豪森藥業自主研發的首個中國原創三代EGFR-TKI創新藥, 上市一年來,在臨床上被廣泛使用,憑借卓越的療效和安全性贏得醫患的一致贊譽。

 

APOLLO研究結果顯示:研究入組患者為100%中國人群,相比其它研究最具中國人群的針對性,更能真實反映中國患者臨床用藥情況,研究結果應用于中國NSCLC臨床實踐更具優勢。阿美樂二線治療NSCLC中位無進展生存期 (mPFS) 長達12.3個月,中位OS長達30.2個月,是目前全球二線治療EGFR T790M陽性晚期NSCLC患者最具競爭力的優選藥物,有望重新定義T790M突變陽性NSCLC二線治療的新標準,使更多晚期肺癌患者獲得長期、高質量生存的新希望。


2、一線治療等多個適應癥的開發齊頭并進

基于強大的研發能力和可持續的創新力,為探索阿美樂在肺癌細分領域的治療潛力,豪森藥業又啟動了多項注冊臨床研究。阿美樂用于一線治療NSCLC的臨床研究數據已取得mPFS19.3個月的優異結果,單藥一線治療NSCLC適應癥已申報生產并納入CDE優先審評,預計年內獲批。同時,豪森藥業緊鑼密鼓開展了阿美樂聯合含鉑雙藥化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應癥的多個臨床研究,將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期,從圍手術期輔助治療、二線及后線治療到一線治療等全方位多維度的用藥方案。
 

關于ESMO年會
 

歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學會議,也是全球領先的腫瘤內科學專業組織。2021年ESMO年會圍繞基礎研究、癌癥免疫療法等的最新進展和發現,致力于提高腫瘤內科的專業性,推進癌癥治療和護理的多學科診療方法。
 

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