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再談中國新藥研發的未來


發布時間:2021-05-12 藥融圈
 
 
或者創新,或者消亡。尤其是在技術推動型產業,再也沒有比成功消失得更快的了。
—— 比爾·薩波里托(BillSaporito)
 
日月旋轉,新舊更替,往來成古今。中國的醫藥創新從2015年藥政改革開始,已經走過了5個年頭,時代的轉折悄無聲息,有的藥企抓住了機遇成為了巨頭,有的墨守陳規,原地踏步。下一個五年,中國新藥研發的未來在哪里?路在何方?
 
2021年5月11-12日,由藥融圈、凌凱醫藥聯合主辦,麗珠醫藥協辦的大灣區(廣州)生物醫藥創新者峰會圓滿落幕,昨日會上有近30位嘉賓分享精彩觀點,今天我們繼續尋找答案,看看藥界的成功大咖,有何與眾不同的觀點。

 
01 直擊現場
 
 
 
 
02 現場精彩
 
 
5月12日 • 會場一
 

嘉賓分享

 
溫弘,上海生物醫藥產業股權投資基金,合伙人
 
主題:創新藥企融資成功的技術和藝術
 
創新藥根據方向領域的不同可細分為四大板塊21個“賽道”,包括生物制品、創新化藥、醫療器械以及研發外包及服務,根據21個賽道的技術和行業成熟度,又可分為16個成熟賽道和5個新興賽道,其中新興賽道包括免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療、核酸療法以及微生態。截至2021年5月初,上海生物醫藥產業股權投資基金已完成對生物制品、創新化藥以及創新業態這三大領域的8家公司的9單投資。
 
肖治,國投創新投資管理有限公司,董事總經理、醫藥團隊聯席負責人
 
主題:變革下的生物醫藥投資邏輯與思考
 
據統計,全球藥品市場規模到2023年將突破1.5萬億美元;全球藥品針對的治療領域主要是腫瘤產品、免疫產品、抗風濕產品、疫苗等,尤其在2020年的新冠疫情影響下,疫苗成為熱門產品,各大跨國藥企持續保持加大研發投入,仍集中在腫瘤領域;中國作為全球第二的藥品市場,不乏投資機會和挑戰;未來投資集中在藥品領域聚焦新技術平臺的應用以及數字化新技術在醫藥行業各個領域的應用;前者包括免疫檢查點抑制劑? 靶向T細胞的免疫調節藥物、蛋白激酶抑制劑、抗體偶聯物(ADC)、雙抗、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、PROTAC。后者又包括AI藥物研發、互聯網醫療、CRO/CDMO。

沈月雷,百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司,創始人
 
主題:千鼠萬抗:規?;悬c驗證和抗體藥物篩選概念與實踐
 
百奧賽圖通過多技術平臺整合,實現規?;悬c驗證,加快抗體開發進度:首先對選擇的靶點,在RenMab上進行靶點敲除(6-8個月),獲得20只抗原免疫靶點KO小鼠(靶點KO小鼠在基因敲除后產生了更強的抗體應答反應),再利用Beacon系統挑選抗原特異性抗體,獲得500-800抗體克隆,進而篩選出多物種交叉識別抗體,所有抗體都帶有同一個輕鏈,可以通過DNA給藥加快雙特異性抗體的體內藥效評價,從而加快抗體發現速度。
 
 
楊見松,杭州泰格醫藥科技股份有限公司高級副總裁,首席科學官
 
主題:創新藥研發的兩大瓶頸:轉化醫學與早期臨床開發
 
創新藥研發過程中會遇到兩大瓶頸:轉化醫學和早期臨床(I期、II期),轉化醫學是基礎研究和臨床研究的橋梁,轉化醫學在國內外都很難成功,其轉化成功率僅有7.6%。主要原因是文獻結果無法重現,靶點跟疾病在臨床上不相關,存在鴻溝等。解決的關鍵是生物標志物,生物標志物可以用于劑量探索,替代臨床終點以及人群富集/排除。數據顯示,有生物標志物的轉化醫學研究成功率上升至15.9%。早期臨床(I期、II期),I期-II期的轉化成功率不高早已是國際通病,國內更為嚴重,原因是國內創新藥研發體系還沒有健全,人才培養不夠、信息碎片化。解決的關鍵是建模與模擬,通過信息整合+指導下一步臨床開發。
 
俞曉峰,賽業(蘇州)生物科技有限公司,高級副總裁
 
主題:小鼠疾病模型在生物醫藥研究中的應用
 
小鼠疾病模型可應用于臨床前研究
利用基因編輯技術方法構建不同類型小鼠疾病模型
新型改良型免疫缺陷小鼠-BRGSF人源化小鼠優勢
無菌小鼠可應用于人源腸道微生物組學研究
 
徐朋,麗珠醫藥集團股份有限公司,副總裁;麗珠微球,總經理
 
主題:長效復雜注射劑的技術挑戰及未來發展趨勢
 
技術門檻高,專利等關鍵技術集中在發達國家藥企巨頭手里。
處方工藝的許多因素會對釋放行為產生影響,很難找到穩定的處方工藝條件。工業過程非常復雜,產業化難度大。
設備和輔料的影響。
緩控釋注射劑對生產過程要求非常嚴格,需要在全程無菌的GMP車間生產。

龔兆龍,思路迪生物醫藥(上海)有限公司,董事長兼首席執行官
 
主題:創新藥從研發走向商業化
 
恩沃利單抗注射液,是由思路迪醫藥(臨床開發)同康寧杰瑞(生產)聯合開發,這是我們首個自主創新研發的新一代PD-L1全人源單克隆抗體。實現腫瘤免疫推動腫瘤慢病化,恩沃利單抗常溫穩定,采用皮下注射,且相較于市場上所有已上市的PD-1/PD-L1,恩沃利單抗具有較大差異化和顯著優勢。針對上市后的銷售,思路迪攜手先聲藥業,借助先聲藥業專業的學術能力和遍及全國的營銷網絡,成立恩沃利單抗銷售團隊,針對差異化優勢,制定特定的營銷方案,推動恩沃利單抗商業化。
 
王忠民,中山康方生物醫藥有限公司,聯合創始人、高級副總裁
 
主題:用雙特異性抗體引領腫瘤免疫2.0時代
 
近10年,雙抗臨床試驗開展數量逐年增加,主要集中在腫瘤治療領域,中國已有超過20個雙抗藥物進入臨床試驗階段,截至目前,全球僅上市了3款雙抗藥物??捣缴飺碛袛祩€創新程度高的雙特異性抗體;其中PD-1/CTLA4雙抗(AK104)進度最快,這是康方生物自主研發的,有望成為全球首創的下一代同時靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體;AK104聯合化療比PD-1單抗加化療表現出更好的療效,并延長了6個月的無進展生存期,AK104的3級以上治療相關不良反應和導致停藥的不良反應發生率顯著低于PD-1單抗與CTLA-4單抗的聯合治療方案。此外還有PD-1/VEGF雙抗 (AK112),安全性高顯著高于聯合用藥,并且AK112對于很多免疫+化療治療失敗后的患者仍然有效;基于此康方生物有望成為雙抗研發領軍企業。

鄭彪,南京馴鹿醫療技術有限公司,首席科學官
 
主題:Tumor micro environment and CAR-T therapy
 
腫瘤免疫治療分為四類:基于抗體治療,基于細胞治療,癌癥疫苗和溶瘤病毒療法,其他免疫療法(細胞因子的免疫調節等);CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy )嵌合抗原受體T細胞免疫療法屬于細胞治療一類,有著特異性,持續性以及適應性的特點。CAR-T已經經歷四代,截至目前,國內尚未有CAR-T藥物上市,由于市場的空白,國內外積極涌入,前景光明。與此同時CAR-T也具有相當大的挑戰,首先存在制造相關的缺陷,且制備成本高昂,血液瘤向實體瘤轉化艱難,正在逐步突破。馴鹿醫療致力于腫瘤細胞免疫治療藥物研發,CT103A是馴鹿醫療研發的一款免疫原性非常小的CAR-T產品,CT103A與BCMA結合迅速、解離及時,且安全可控,療效顯著,快速顯效。

尹莉芳,中國藥科大學,藥學院副院長
 
主題:siRNA藥物的研發和臨床轉化
 
siRNA藥物遞送技術N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)技術與TRiM導入技術進一步發展;ESC+技術逐漸取代ESC技術并得到廣泛應用;靶向配體修飾進一步改善藥物的安全性和有效性;siRNA藥物的作用時間進一步延長,慢性病一年兩針成為常態。siRNA疾病治療領域乙肝、肝癌、肝纖維化等肝臟疾病的治愈成為可能;改變脊髓側索硬化等罕見病、孤兒病患者缺醫少藥的局面;siRNA在眼部疾病、呼吸系統疾病以及皮膚疾病的局部應用方面取得發展;siRNA在心血管疾病、免疫系統疾病、代謝系統疾病等領域展陸續迎來突破性發展。
 
鮑靖,禮進生物醫藥科技(上海)有限公司,CMO & SVP
 
主題:PD-1 pathway and immunotherapy:clinical challenges and  perspectives
 
癌癥的免疫治療—PD-1,PD-1抗癌藥通過激活患者自身免疫功能殺死癌細胞,不僅療效較好、副作用較低,而且屬于廣譜性藥物,一個藥物可治療多種癌癥,具有重要臨床意義;有著非常高的發展前景。同時鮑靖博士針對PD-1研發所面臨的挑戰提出有關開發策略,其一是聯合治療(Combination),其二是確定終點指標的標準(endpoint),最后就是要找到差異化(difference)。

竺添,北京加科思新藥研發有限公司,戰略合作副總裁
 
主題:由SHP2小分子抑制劑看BD策略和國際化推進
 
在國內集采和國家談判的壓力下,以及創新藥(靶點)扎堆導致的內卷大環境下,越來越多的創新藥選擇“出海”license out,據統計,自2015年起創新藥跨境license out交易數量穩步增長,2020年成為中國創新藥“出海”元年。北京加科思自主研發出SHP2小分子抑制劑,SHP2(JAB-3312)作用于PD-1的下游和KRA的上游,JAB-3068是第二代SHP2抑制劑,獲得FDA,IND批準,已進入臨床,北京加科思SHP2抑制劑很好地解決了全球潛在的一級藥物的重要未滿足需求。
 
李自強,北京偉德杰生物科技有限公司,董事長,總經理
 
主題:阻斷IL6信號通路的創新抗體藥物研發
 
大類的自身免疫疾病,除了皮膚相關的疾病外,其他的目前治療效果欠佳,有巨大未被滿足的臨床需求,白介素信號通路是一個較為成熟的靶點,開發新功能具有較大難度。關于IL6/IL6R信號通路的作用機制,IL-6與IL-6R受體相互識別,激活細胞下游信號通路。該通路的過度激活導致自身免疫疾病的發生,托珠單抗(Tocilizumab,TCZ)是全球首個針對IL-6R的人源化單克隆抗體,特異性的與sIL-6R和IL-6R結合阻斷信號傳導,抑制免疫細胞過度活化。雅美羅是國內目前上市唯一一個IL-6R單抗,與雅美羅(Actemra)相比 ,VDJ001對IL-6R的親和力高了1000多倍 • 同時VDJ001具有明顯的pH-dependent 結合特點(30倍的差 別),而原研藥Actemra不具備這個特點,因此北京偉德杰生物的VDJ001更有望成為Best-in-class 阻斷IL6/IL6R 信號通路的藥物。
 
 
5月12日 • 會場二
 

嘉賓分享

郭文暉,白帆生物科技(上海)有限公司,工藝副總經理
 
主題:生物藥后期CMC開發、技術轉移和工藝驗證
 
質量風險管理是一個迭代的知識管理和決策系統。做如此多細節文件可以保證穩健的制造流程確保產品供應,制造滿足客戶需求的產品,同時簡化了產品的申報提交。新信息或重大變更啟動了風險評估、控制實施和監測系統更新的循環。一個成功的工藝驗證,需要了解變異的來源,從而檢測變化的存在和程度,理解變化對過程的影響,并最終評估其對產品屬性的影響以控制變化對工藝和產品所產生的風險影響,良好的項目管理、存檔和團隊會有很大幫助。白帆生物可以根據項目具體實施方法來進行技術轉移和確認,最后研究分析檢測結果確定生產方案。

苗振川,北京維通達生物技術有限公司,研發總監
 
主題:創新小鼠模型助力醫藥創新研發
 
NPG小鼠是目前世界上免疫缺陷程度最高的小鼠,它們的平均壽命超過1.5年,而NOD-scid小鼠的平均壽命只有9個月,幾乎不會對人體細胞和組織免疫排斥,是優秀的腫瘤異種移植模型;對于某些細胞系來說,只需要少數細胞就可以形成腫瘤,沒有T、B細胞滲漏。
 
北京維通達生物科技是一家致力于基因改造動物模型的整合和生產的公司,致力于為全球范圍內的人類疾病的學術、制藥、CRO和臨床前研究機構提供高質量的相關模型和服務,主要業務是特色動物實驗服務、生產和銷售動物以及模型定制等。

欒林波,武漢朗來科技發展有限公司,副總經理
 
主題:補體因子B小分子抑制劑的研發
 
補體系統是一組存在于正常人或脊椎動物血清及體液中的可溶性蛋白及一組存在于血細胞與其他組織細胞表面的膜結合蛋白和補體受體,涉及50多個蛋白:包括激活因子、調節因子和受體。武漢朗來科技針對補體系統旁路途徑進行小分子藥物的研究和開發,滿足未被滿足的臨床需求。除了PNH、 IgAN疾病外,公司還規劃其它補體B因子相關的臨床未被滿足的適應癥研究。
 
忻蓉,廣東星昊藥業有限公司,常務副總經理
 
主題:醫藥行業政策改變下的制劑CMO服務發展狀況淺析
 
在MAH(Marketing Authorization Holder,藥品上市許可人)制度下,推動了國內CMO行業進入快速發展期,許藥品上市許可與生產許可分離,為CMO企業全面打開了研發機構、科研人員、小型藥企這部分本身資金實力不足的市場。在競爭與MAH有關的訂單時,CXO公司的專業化和規?;饾u優勢明顯,可幫助小型藥企和研發人員專注于研發核心環節,提高研發效率。

龔元香,珠海橫琴濠麥科技有限公司,聯合創始人
 
主題:底層大數據-深度挖掘生物醫藥創新開發的機會 
 
運用多種技術手段,將技術因素、商業因素、法律因素轉化為客觀的定量指標,通過歷史交易、對標參照、實證檢驗,評價藥物專利價值。龔總為我們介紹了全球首個自體細胞“CAR-T”療法Kymriah的研發歷程,目前在集采和醫保談判大背景下,醫保目錄逐漸向創新藥傾斜,創新藥進入醫保的時間也有所縮短。項目開發考慮點應該以臨床獲益為導向,解決未滿足的臨床需求。未進醫保的創新藥,依據臨床價值,獲大量市場。濠麥科技可以結合企業自身優勢,選擇有價值投資領域,給出外部合作建議,為企業在細分疾病領域進行產品戰略布局提供全面、可行、深度的分析及建議。

杜攀,南京諾唯贊生物科技股份有限公司,研發總監
 
主題:基于單B技術的新冠康復者治療性抗體的發現
 
杜博士首先為我們介紹了利用單B技術分選新冠中和抗體流程,包括胞分選、單B擴增和抗體表達等,整個從分選到分析可以在7天之內高效完成?;贖TRF的新冠阻斷抗體篩選方法學具有高通量、重復性和操作簡單的優勢。南京諾唯贊生物科技有限公司是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業,先后進入了生物試劑、體外診斷和生物醫藥業務領域,是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業。
 
 

潛力醫藥展示


劉國軍,北京柳沈律師事務所,合伙人
 
主題:生物醫藥企業投融資之專利盡職調查
 
盡職調查是指在企業買賣、投資、合作、并購等交易活動中,事先針對特定標的所進行的調查程序。在經過專利的盡職調查之后,可以在商事計劃中發現價值、揭示風險和信息不對稱。調查主要包括法律狀態、權屬狀態、權利內容和法律風險。劉總還為我們詳細介紹了專利盡職調查的流程,一定程度上能夠助力企業在法律上避免風險,評估專利性和穩定性。
 
徐良亮,深圳福沃藥業有限公司,聯合創始人,CEO
 
主題:肺癌領域新銳Biotech
 
FWD1509是第四代用于治療非小細胞肺癌的EGFR 靶向藥物,將填補國外和國內的市場空白。能夠更高效穿過血腦屏障,可用于治療各類EGFR突變的肺癌腦轉移。針對該肺癌適應癥的創新藥獲批路線清晰,臨床試驗將由肺癌領域的知名醫學專家領銜,有望開發成為EGFR突變型肺癌的一線治療藥物。未來市場競爭潛力巨大,因為開發目標為國際市場,有望成為重磅級的創新藥產品。
 
深圳福沃藥業有限公司專注前沿創新藥物的研發和產業化開發,致力于重大疾病的大品類新藥研發,公司具有產業化經驗豐富的執行團隊。

胡勇剛,廣東普萃特醫生物工程有限公司,董事長兼CEO
 
主題:基于超臨界微粒結晶的創新工藝在納米載藥中的應用
 
胡總首先用簡單易懂的流程圖為我們講解了難溶藥物提取物的微?;こ?,納米藥物的生產工藝分薄膜分散法、逆向蒸發法和超臨界流體法。其中,超臨界流體法制備納米威力的關鍵點有兩點,第一充分膨脹提供了一個相對溫和、高效率的反映環境,形成了一個溶質-溶劑-CO2流體體系,其次就是泄壓的時候超臨界CO2流體迅速轉變成了CO2氣體,把有機溶劑帶出,因為溶解度的下降,結晶瞬間析出。
 
周章濤,廣州萊佛士制藥技術有限公司,聯合創始人、CDMO研發高級總監
 
主題:CDMO :小分子新藥藍海展望
 
在大分子的熱潮下,小分子創新依然是主流,FDA批準的新中小分子藥物仍然占大多數。在PROTAC等新技術的加持下,小分子藥也迎來了新機會。在MAH政策下,藥企選擇CDMO公司合作的話可以分散項目風險,減少對非核心能力和資源的投資。精細化學品行業、特別是制藥行業是E因子最大的行業,如今是綠色制藥的時代,為了實現這個目標,CDMO公司具備強大的研發團隊,通過科學的管理,串聯各模塊工作,達到原料藥低風險、高效率、保質保量交付。

沈孝坤,甫康藥業,CEO
 
主題:Pioneering novel ways to develop innovative cancer drugs 
 
腫瘤藥是目前治療的熱點。中國大部分臨床研究還是以PD1為代表的Fast Follow,集中于北上廣這些研究中心。很多藥物也到了到期階段,給了我們一個很大啟示,應該如何開發腫瘤藥物。到2020年1月,一共有821個臨床研究,1期351個,后面則是越來越少,整個靶點也非常擁擠,這也反應了我們國內藥物創新潛在的基礎。
 
甫康藥業旨在解決“尚未滿足的臨床需求”,公司的SMART-ONE新藥研發平臺研發具備“First-In-Class”和“Best-in-Class”潛力的新療法,包括小分子藥物與生物大分子,擁有世界領先的雙特異抗體和三特異性抗體在研管線。

于萌,深圳君圣泰生物技術有限公司,產品開發高級總監
 
主題:治療慢性肝病創新藥的開發
 
原發性硬化性膽管炎(PSC)是一種威脅生命健康的、膽汁淤積性、慢性、罕見肝臟疾病。慢性肝病引起的死亡率正在逐年上升,該領域仍迫切需要有效療法,存在著明確的未滿足臨床需求,新藥開發需要考慮患者依從性、安全性和綜合性療法等。HTD1801對PSC具有綜合性治療效果,有望成為全球首個PSC批準治療藥物。
 
君圣泰專注于非病毒性慢性肝病、代謝性疾病及消化系統疾病的創新藥物開發,以解決全球未滿足的臨床需求。

張海洲,博際生物醫藥科技(杭州)有限公司,共同創始人,CEO
 
主題:腫瘤靶向性融合蛋白的研發及案列分析
 
張總首先為我們介紹了融合蛋白,它是是由原編碼為不同蛋白質的兩個或多個基因組合而成的蛋白質,根據定義,雙特異性和三特異性抗體也是融合蛋白的一部分。第一個融合蛋白藥物在1998年獲得批準,仍然是2019年十大最暢銷藥物,到2023年,治療性融合蛋白的銷售額預計將達到250億美元。
 
博際生物醫藥科技是一家處于臨床階段的、面向全球的生物技術公司,致力于研發擁有全球自主產權的、用于治療免疫系統相關疾病的創新生物藥。
 
段建新,深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司,董事長、總經理
 
主題:靶向小分子偶聯藥物的研發
 
靶向化療藥物(組織選擇性偶聯藥物)具有高效、低毒的特點,與傳統化療藥相比,其藥效確定性增強的同時,副作用減弱,能夠在不殺死原有細胞的基礎上直接消滅腫瘤細胞,段總隨后為我們帶來了幾個實用案例,來證實該類藥物在抗癌過程中的強大作用和優勢。
 
深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司具有經驗豐富的團隊,利用自主創新設計的前藥平臺,開發了系列小分子抗癌前藥,隨著醫藥行業的發展,公司未來競爭力將會愈發凸顯。

李風翔,Mainline Biosciences(主流生物),商務拓展副總裁
 
主題:Poly Pharmacology Peptide:多功能肽的創新研發
 
Poly-Pharmacology Peptide(PPPTM,多功能肽),是基于“rational design” 的多肽藥物研發技術平臺,將傳統的“ One-molecule, one-target”發展到“One-molecule, multiple targets”。通過連接因子將具有不同藥理作用的多肽與多肽相連,或者多肽與小分子相連,從而起到“多靶點、多功能”治療疾病的作用。PPPTM 已具備成熟的產業化生產能力,多肽的穩定性差,半衰期短,口服生物利用度低等方面的短板正被逐漸攻克。
 
主流生物擁有國際一流多肽專家團隊,兩款First-in-class,一款Best-in-class 產品即將進入臨床階段,擁有24項國際專利。

黃煒,廣州華津醫藥科技有限公司,副總裁
 
主題:全球首創廣譜溶瘤細菌藥物SGN1
 
SGN1是采用基因工程改造后的微生物載體,能夠利用減毒沙門氏菌攜載甲硫氨酸酶靶向并殺傷腫瘤,動物試驗證實其極強的腫瘤靶向性,已具備自主生產能力,產品生產工藝和質量標準都已經獲得美國FDA的認可。
 
廣州華津醫藥科技有限公司擁有藥物研發、 生產、申報和臨床方面的優秀科學家和產業專家,致力于創新性生物抗腫瘤藥物的開發,以滿足全球惡性腫瘤的市場需求。當前,先發產品SGN1(桑美威克,SalMet-Vec )即將在美國開展臨床試驗,預期未來3年獲得多項孤兒藥及突破性進展批文。

劉曉松,中奧生物醫藥技術(廣州)有限公司,創始人兼CEO
 
主題:通過抑制白介素10提高治療性疫苗效率
 
治療性疫苗可以通過誘導細胞免疫,產生效應細胞,特別是效應CD8+T細胞,殺死腫瘤或胞內病原體感染細胞。在小鼠實驗中,含白介素10抑制劑的治療性疫苗聯合抗PD-1抗體,比不含白介素抑制劑的治療性疫苗,可以更好延長小鼠生存時間,因此阻斷白介素10可以提高治療性疫苗的療效。
 
中奧生物醫藥技術有限公司主要研究感染性疾病,皮膚癌,宮頸癌,肝癌等惡性腫瘤及人乳頭瘤(HPV)病毒引發的其他疾病。
 
胡品良,北京比洋生物技術有限公司,總經理
 
主題:CD28與腫瘤免疫治療
 
截止目前,已有66款PD-1/PD-L1抗體申報臨床:其中包括28款PD-1單抗、19款PD-L1單抗和19款PD-1或PD-L1雙抗,同質化嚴重導致患者獲益有限。因此胡總認為,腫瘤免疫治療進入了瓶頸期,亟需有新的突破,而它就是CD28,PD-1/PD-L1發揮作用依賴它,CD28活化是淋巴細胞保持活力的“燃料”。比洋生物公司的CD80雙功能抗體,通過CD80激活免疫系統,與PD1/PD-L1有雙協同作用,未來可以使得更多患者獲益。

蔡治綱,廣州玻思韜控釋藥業有限公司,商務拓展高級總監
 
主題:借力高端制劑技術,創造獨特競爭優勢
 
歷次集采降幅均超過50%,最低中標價屢創新低,普通制劑微利的時代已經到來,因此未來高端制劑、創新制劑是仿制藥轉型升級的必由之路,提高準入門檻的情況下,結合自身實際情況,制定產品開發規劃,和各個企業強強聯合,創造獨特競爭優勢。廣州玻思韜控釋藥業有限公司主營制劑、分析、生產和申報策略等業務,已成功幫助合作伙伴開發并完成申報的中美仿制藥ANDA和新藥IND申報工作累計29項,中國申報項目已完成7項IND申報,12項仿制藥項目申報。
 
▲嘉賓未到現場,視頻分享
 
何寶坤,上海交通大學,研究員
 
主題:蛋白降解靶向藥物的研發
 
人體內共有19613個蛋白,可以開發成藥物靶點的占了3%左右,現在亟需一些新的技術去開發,蛋白降解就成了新方法。根據不同蛋白降解通路也開發了不同平臺,例如依賴于溶酶體的建立了CTLA4小分子平臺等等。各類作用于不同細胞的藥物可以治療不同的病癥。腫瘤的免疫治療在臨床上取得了很大的成功,何教授給出了多個案例來給我們介紹蛋白降解藥物的研發,例如CTLA蛋白、LC-427和蛋白的泛素-蛋白酶體等在降解時存在的問題和解決辦法。
 
 
總結

醫藥行業是一個創新驅動的行業,未來大小企業都有機會。征程新起,賽道久長——還有比醫藥產業更長更佳的賽道嗎?但新藥研發是一個先苦后甜的過程,須堅守,以待花開。
 
通過這次峰會,我們了解了來自國內各個角落的新藥創新企業和優秀的投資機構,中國新藥研發的未來正在被他們重新定義,不僅要滿足臨床需求,還要國際化,這是一個長期而美好的過程,需要我們一起努力!

 

再次感謝以下合作伙伴以及現場嘉賓老師、參會人員的大力支持

上海凌凱醫藥科技有限公司

麗珠醫藥集團股份有限公司

倚世節能科技(上海)有限公司

湖南慧澤生物醫藥科技有限公司

南京藥石科技股份有限公司

青島科創質量檢測有限公司

北京伊諾凱科技有限公司

廣州帝奇醫藥技術有限公司

成都華西海圻醫藥科技有限公司

中美冠科生物技術(北京)有限公司

上海美迪西生物醫藥股份有限公司

深圳市賽諾實驗設備有限公司

廣東星昊藥業有限公司

廣州玻思韜控釋藥業有限公司

維亞生物科技(上海)有限公司

北京諾康達醫藥科技股份有限公司

煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司

湖南恒興醫藥科技有限公司

華益藥業科技(安徽)有限公司

武漢人福利康藥業有限公司

沈陽尚越醫藥科技有限公司

廣州智睿醫藥科技有限公司

廣州東銳科技有限公司

武漢宏韌生物醫藥股份有限公司

南京華威醫藥科技集團有限公司

廣東中科新諾工程技術有限公司

蘇州晶云藥物科技股份有限公司

四川格林泰科生物科技有限公司

方達醫藥技術(上海)有限公司

北京百奧知信息科技有限公司

合肥中科普瑞昇生物醫藥科技有限公司

上海睿智化學研究有限公司

成都圣諾生物科技股份有限公司

三優生物醫藥(上海)有限公司

賽業(廣州)生物科技有限公司

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

德祥科技有限公司

北京陽光德美醫藥科技有限公司

廣州華銀健康醫療集團股份有限公司

北京海金格醫藥科技股份有限公司

亞馬遜云科技

北京維通達生物技術有限公司

白帆生物科技(上海)有限公司

柳沈律師事務所

北京愛思益普生物科技股份有限公司

百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司

武漢朗來科技發展有限公司

南京諾唯贊生物科技股份有限公司

廣東普萃特醫生物工程有限公司

北京偉德杰生物科技有限公司

法爾森科技(上海)有限公司

龍曦寧(上海)醫藥科技有限公司

廣州福珀斯醫療設備有限公司

 蘇州盛德偉業信息科技有限公司

廣州博鷺騰生物科技有限公司

上海埃松氣流控制技術有限公司

蘇州君達合創建設科技有限公司

珠海億勝生物制藥有限公司

北京德信遠醫藥科技發展有限公司

上海輻新輻照技術有限公司Sterigenics China

上海博志研新藥物技術有限公司

深圳新宇智慧科技有限公司

成都伊諾達博醫藥科技有限公司
 


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