您現在的位置:藥融學院 > 線下活動 > 正文

您現在的位置:藥融學院 > 線下活動 > 正文

改良型新藥趨勢及技術大會丨且看群雄,論藥霧都


發布時間:2021-06-18 藥融圈

 

制劑創新是中國新藥從中國新到全球新的重要途經,尤其是在創新藥門檻越來越高,競爭日益激烈的前提下,以往享受政策及中國式市場關系“保護”的傳統藥企不變則面臨被趨勢吞并的處境,變化則面臨新藥開發周期長,投入高及風險大的問題。而制劑創新則能解決這樣尷尬的境地。根據BCC research數據,2015年藥物傳遞系統類藥物全球的市場規格為1788億美元,市場規模與仿制藥相當。

 

但制劑創新存在較高的技術門檻,目前仍停留在前景好與現狀差的矛盾層面,而這也預示著制劑創新領域未來的投資機會。所以加強企業核心競爭力,確定研發戰略及創新路徑,是我國藥企的重大考驗。目前,整個行業存在3個難題:

 

第一,選題難,不僅需要大量的調研,還需要和臨床機構多溝通多交流。

第二,方法理論難,現有生物藥劑學、藥物動力學以及我們現有的基礎理論能不能夠實現藥物的改良?

第三,技術手段難,雖然我們現在有很多理論,比如細胞內的傳遞、細胞內的遞藥理論等等,但是我們實際操作過程中技術手段大多是難以實現的。

 

當前,改良型新藥被譽為風口。但很多改良制劑其實并不是改良,如果這個藥沒有解決臨床價值問題,就算不上改良藥。本次峰會邀請了50多位從事制劑及改良型新藥研發方面的專家,我們將瞄準問題進行深入的剖析,從立項,臨床需求,技術及市場方面進行研討。
 

直擊現場
 




長按識別上方二維碼

可查看更多現場精彩照片


大會精彩
6月18日 會場一






 

 

熊素彬 重慶博騰制藥科技股份有限公司 制劑事業部高級技術總監

納米注射劑的設計與開發思考

 

納米藥物具有靶向,長效釋放,高效、低毒性,更好的耐受性,最小體積最大劑量的特性,故廣泛應用于改良制劑的研發。分析國內復雜納米注射劑仿制藥和1類和2類新藥申請的情況,得出二期,三期成功率不高原因主要是有效性,毒性的影響,由此闡述了納米制劑設計的幾個重要限制因素:安全性、產業化放大、成本、輔料的選擇多樣性和監管標準。針對目前已經上市的靶向遞藥的納米粒制劑案例:紫杉醇白蛋白納米粒、脂質納米粒子(LNP)介導的siRNA遞送系統提出相應的開發思考,建議從結構和功能之間的聯系出發。

 

 

周意 蘇州澳宗生物科技有限公司 董事長 

改良型新藥 2.2+2.4>1類新藥

 

周博士簡要論述了改良型新藥 2.2+2.4 的優勢和改良型新藥2.2+2.4的新機遇。并以自己的核心項目依達拉奉TTYP01案例來說明(2.2+2.4>1類新藥的優勢和機遇:依達拉奉注射劑是一個輔助用藥,是唯一具備國際詢證醫學證據、得到國際臨床指南推薦的神經保護劑。具有千億的市場規模,但是由于市面上現有的依達拉奉注射劑自身缺點和局限,無法滿足患者預后。依達拉奉TTYP01通過制成口服制劑后具有長效穩定、順應和便利的特點。實現90天持續治療,用藥周期覆蓋卒中患者黃金恢復期,預后改善。目前進展:2019年臨床前工作完成。2020年澳洲Ⅰ期臨床完成。2021CDE批準國內Ⅰ期橋接。


 

郭楨 上海博志研新藥物技術有限公司 口服緩控釋及創新制劑高級總監

多樣化遞送技術與改良型新藥開發

 

郭總分類介紹了增溶技術、緩控釋口服、胃滯留技術、外用局部給藥、長效注射劑技術等多樣化的遞送技術,并重點針對增溶技術進行講解,列舉了常用的增溶劑或增溶手段包括:表面活性劑、環糊精、固體分散體、粒徑控制、脂質增溶等。博志研新是一家利用自身API合成技術、制劑DDS技術等技術和質量分析研究平臺專注藥物全流程研發及生產服務的公司。






 

王玉環 iX Biopharma Ltd 業務發展總監

WaferiX舌下給藥技術介紹

 

WaferiX是一家擁有一項創新專利保護的舌下凍干含片給藥技術的專業制藥公司,專注舌下輸送技術和制劑研發。WaferiX的舌下給藥技術具有局域快速吸收,避開“首過”效應、提高生物利用度、快速起效&效果可預測的獨特優勢。該技術非常適合用于將藥物改良成新劑型和/或新適應癥,而且不必進行重復研究、研發周期低。WaferiX公司有潛力獲得舌下給藥技術3年、5年或7年的市場獨占權。WaferiX管線豐富,其在研的氯胺酮為全球首個舌下氯胺酮產品,氯胺酮為外消旋體 & NMDA拮抗劑,目前已提交IND (US FDA); 505b(2)途徑,適應癥為急性中度至重度疼痛。


 

程澤能 湖南慧澤生物醫藥科技有限公司 董事長&CSO

制劑改良的理論基礎及案例分析

 

程總列舉了多個用于制劑改良的吸收理論,包括被動擴散吸收理論,呼吸道吸入吸收理論,直腸吸收理論等,并以對應的實際案例進行簡要分析?;谝陨衔绽碚摽梢栽O計不同的改良制劑。分類闡述了改良制劑藥動學評價策略,三個方面:提高生物利用度,提高療效降低不良反應思路,提高依從性和可及性提出對制劑改良研發的建議并列舉一些改良制劑研發過程的誤區?;蹪舍t藥是一家致力于創新制劑研發及早期臨床試驗專業服務的合同研究組織(CRO)。
 

湯麗娟 上海費城實驗室 總裁(線上)

仿制藥、改良新藥和新藥立項時需要考慮的因素

 

仿制藥、改良新藥和新藥立項的首要目標是能夠成功,所以圍繞產品本身展開一系列考慮。該品種的市場接受度、市場份額、銷售成本如何、價格如何、產品投入研發到上市的時間和金錢成本以及上市成功后的競爭都需要被考慮。湯麗娟博士就以上問題展開討論,并分析了多個已上市藥品的具體案例。

 

楊偉興 青島科創質量檢測有限公司 首席技術官

改良型新藥質量研究思路與經驗分享

 

改良型新藥質量研究大體上是基于科學性的質量源于設計的理念的和風險評估結果來開展相應的相容性研究工作。研究思路:從組件系統的選擇開始,根據組件系統來評估其風險分級、級別越高,設計的質量研究內容就越多。針對風險評估,并提出三步法的建議,從各個維度進行風險評估。具體為:合并各維度風險評級,生成數字序列(按大到?。?,評出整體風險級別;斯坦德檢測基于改良型新藥的質量研究板塊提供收集資料,風險評估,樣品分組,標準方法,定制方法的聯合服務。

 

黃盛治 深圳健元醫藥科技有限公司 商務總監

多肽新藥開發法規要求以及研究內容

 

黃總為我們介紹了國內外原料藥制劑開發的相關法規要求,對比了IND申報階段各藥監機構針對原料藥和制劑有關的生產工藝、質量控制、穩定性研究的要求,再重點針對多肽創新藥物藥學研究有關的要求,從原料藥制備工藝、API制備工藝、質量研究與質量標準合成工藝選擇以及穩定性要求等幾個方面來詳細展開解讀。最后以多肽制劑實際研發案例進行了具體的分析說明。

 

陳嘉媚 天津理工大學 教授

共晶藥物的性質改良及案例分享

 

藥物共晶在口服藥物制劑研發中具有重要意義,能夠優化藥物性質,提升藥品質量,并且可以獲得知識產權從而具有巨大的商業價值。所謂共晶是指活性藥物成分(API)與共晶形成物(CCF)通過分子間作用力(氫鍵、π-π鍵、范德華力等)組成的具有特定化學計量比的單一晶相。目前已經有眾多上市共晶藥物。例如伊格列凈-L-脯氨酸、沙庫巴曲-纈沙坦鈉等。陳教授簡要說明了共晶藥物的研究思路,并列舉了多個共晶藥物案例,其中替莫唑胺和黃芩素藥物的藥物共晶例子充分解釋說明了共晶藥物是如何改善藥物低成藥性并產生協同增效作用。
 

聞曉光 越洋醫藥開發(廣州)有限公司 董事長&CEO

中國2類新藥/美國505(b)(2)NDA開發——以緩控釋新藥為例

 

聞曉光簡要介紹了美國505(b)(2)研發現狀,數據顯示,美國505(b)(2)申報路徑的新藥漸成研發主力,而中國2類新藥的獨占期以及市場不僅和1類新藥相當,而且研發周期相對1類更短, 投資也相對少, 成功率也相對高。如今,中美兩國的改良新藥都已成為藥物研發的大勢。因為在口服制劑中,緩控釋制劑所占的比例最大,故著重討論緩控釋新藥產品的開發,并列舉多個緩控釋新藥產品開發案例,并闡述了中國2類新藥應該怎樣做。
 

韓軍 聊城大學 生物制藥研究院院長

難溶性藥物制劑的開發思路與要點

 

難溶性藥物分為非口服和口服制劑兩類,重點從三方面討論難溶性藥物口服制劑的開發思路即通過改變藥物的物理性質來改變溶出速率,從而提高難溶性口服制劑的口服生物利用度;將難溶性藥物根據BCS進行分類選擇特殊的藥物遞送系統;通過鹽/共晶,固體分散體和微乳液的方法來提高口服生物利用度。簡要討論了現目前已上市的軟膠囊制劑、納米晶口服制劑以及固體分散體口服制劑;聊城高新建立熱融擠出制劑的處方篩選試驗室和研發平臺,提供抗體藥物研發、新藥研發、原料藥、制劑產品開發業務。

 

黨群 河南真實生物科技有限公司 總裁

前藥技術在改良型新藥研發中的應用-縮短周期,降低成本

 

一個合適的前藥可以提高生物利用度,提高治療窗口、大大降低臨床失敗率,而且前藥技術設計的藥物能夠獲得一個全新的專利保護期;綜上,前藥技術很大程度上助力改良型新藥的研發,不僅可以縮短研發周期而且能降低成本,黨博以抗乙肝(HBV)的藥品Pradefovir的實例來闡述前藥技術的實際應用,Pradefovir為阿德福韋酯Hepsera的肝靶向前藥,能夠高度靶向肝臟,減少在其他器官的分布,在提升療效的同時降低副作用,Pradefovir處于臨床研究階段,現目前的臨床數據顯示Pradefovir在嚙齒動物和靈長類動物中治療指數增加。
 

陳柏州 Cali Biosciences CEO

長效局部麻醉改良性劑型新藥中美臨床開發策略研究

 

陳總就其自主研發產品長效局部麻醉改良性劑型新藥羅哌卡因緩釋凝膠(CPL-01)的開發展開討論,羅哌卡因是一種酰胺類局麻藥。通過抑制神經細胞鈉離子通道從而阻斷神經興奮與傳導,其適應癥為外科手術麻醉、急性疼痛控制等。羅哌卡因緩釋凝膠(CPL-01)是Cali Bio公司應用專利技術平臺Emulsions For Local Anesthetics (EFLA)將傳統水針劑改良成緩釋劑型開發而來,有效解決了臨床需要長效緩釋局麻鎮痛藥的需求痛點。CPL-01擬打造全球化研發戰略生態系統,從制劑開發、臨床再到生產與多家CRO、專業機構、院校進行良好合作。
 

6月18日 會場二
 

朱艷飛 渤溢資本 總經理

改良型新藥行業和投資機會

 

朱總表示中美改良型新藥定義不同,我國強調明顯的臨床優勢,但國內目前的政策并不友好,而且投資一個項目往往三到五年之后才能獲得回報,因此投資人在投資時會考慮該項目三到五年后的市場。創新藥與改良型藥物的邏輯不同,改良型新藥只有產品完全研發出來之后才能獲得融資,所以就需要企業多搭建一些技術平臺。同時,朱總認為,他心目中優秀的企業必須具有國際化視野。改良型新藥往往在原有化合物上進行改良,因此市場的導入相對較快,物價、入院、醫保、醫生對藥物的認識是影響著藥物的前景的主要因素。4+7”帶量采購政策的出臺和推行,國內仿制藥高利潤時代結束,未來中小企業必將布局改良型新藥領域。

 

郭新峰 南京循證生物科技有限公司 總經理

集采常態化藥企立項策略

 

郭總認為政策、市場、產品、研發、生產是立項需要考慮的五個緯度。帶量采購主導市場重構,當下第五批國家集采正在開展,目前看來大部分集采產品的中選價格就是以前價格的零頭,集采背后的邏輯就是建立價格形成機制,快速擠干80%的藥品價格水分,本質是對社會讓利。

 

對于改良藥,平臺和人才是最重要的。在市場化角度,立項需要基于未來五年集采后的銷量。近幾年,老藥新用開始流行,這也不失為一個好的選擇。還有一個立項方向就是中成藥的培育,疫情后,國家對中醫藥的看法產生了改變,有一些產品的療效還是較為明確的,如降血脂的絞股藍總甙、退熱的蒲地蘭、蓮花清瘟等,未來若能將這些藥物的機制研究明確,這一領域還是有一定意義的。

 

賀玖明 中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所 研究員(線上分享)

基于質譜成像技術的靶向抗腫瘤新藥設計與評價

 

賀教授提到,理想的抗腫瘤藥物需要有高的抗腫瘤活性,較低的毒副作用,關鍵是藥物的靶向遞送技術,藥物評價等,抗腫瘤藥物研發的核心是藥物能否達到腫瘤部位。質譜分子成像技術無需標記、時間短、耗費低,在該領域具有巨大發展前景。近年來,自主研發的質譜成像技術已經取得了一些突破。他表示,質譜成像技術應用于新藥研發,可進行藥物靶向性分析以及藥物毒理研究。其中,空氣動力輔助離子化的質譜成像系統AFAI-MSI可進行高靈敏度、高覆蓋的分析,應用于腦中代謝網絡成像,發現癌癥的代謝變化,高通量地發現癌癥潛在治療靶標。這就衍生出來基于腫瘤代謝特征的靶向抗腫瘤新藥設計和研發,如紫杉醇的衍生物PTX-R),中樞神經系統藥物“天麻”衍生藥物YZG-331,可使用質譜成像技術研究藥物分布和代謝物分布。未來該技術或將是新藥研發早期不可或缺的工具。

 

羅亮 武漢百納禮康生物制藥有限公司 董事長&首席科學家

長效緩釋注射制劑創新之路

 

羅總表示改良是新藥研發的重要方向。其中,緩釋制劑應用于需要經年累月給藥的疾病,顯著降低給藥頻率,給患者帶來便利性。抑制剛開始的劑量,實現緩釋,提高穩定性,降低不良反應,提高體內的穩定性是非常關鍵的因素,此外還需要盡可能的降低給藥劑量。皮下給藥方面,在進行研究時,人與模式動物之間、不同人之間、不同部位之間皮下情況不同,需要根據情況調整。液晶凝膠利用不同的液晶相,調控藥物溶出與釋放的速度,解決了這類問題。對于可注射性,黏度是一個需要注意的問題,使用助溶劑可以有效降低藥物黏度,但是在人體內需要增加藥物黏度,這就可以通過水化作用實現。

 

賀耘 重慶大學藥學院 教授 / 深圳灣實驗室百瑞創新中心 主任

靶向病原體的藥物遞送策略及新型抗生素研究

 

隨著抗生素的使用,人類的平均壽命大大提高,但抗生素的濫用引起了超級細菌的出現。目前,多個國家正在推進新型抗生素的研發,天然產物及其衍生物占新藥研發很大一個方面,以天然產物阿波霉素(Albomycins)為例,該抗生素抑制細菌的生長,具有很好的抗菌效果,能夠進入細菌但無法進入正常的細胞,所以具有很高的安全性。賀教授的課題組已在實驗室合成了該抗生素,研究顯示,該化合物的抗菌效果已經大大超過了目前常用的抗生素,經過進一步修飾提高了活性和抗菌能力,甚至能夠殺死躲在巨噬細胞內的細菌。賀教授還對外泌體抗生素進行了研究,通過將外泌體對藥物進行包載,有效將抗生素遞送到巨噬細胞內的細菌,提高了藥物的靶向性。

 

袁旭東 艾康藥業 執行總裁(線上分享)

核酸納米粒505(b)(2)微球及納米乳液

 

艾康藥業致力于用先進的藥物傳遞系統來助力新藥研發,公司的管理與研發團隊具有豐富經驗。艾康藥業擁有復雜的藥物傳遞系統和制劑平臺,包括微球、納米粒、脂質體等。目前主要開發兩類產品,一類是核酸類產品,另一類是505(b)(2)創新制劑。產品管線包括脂質體納米粒,如針對肺纖維化的siRNA脂質體吸入劑,針對新冠的脂質納米粒遞送系統;微球平臺可傳遞小分子、多肽、蛋白質,如長效微球注射劑;納米乳液和納米束平臺,如骨質疏松藥物遞送系統,提高生物利用度,降低副作用;此外還包括抗真菌感染緩釋制劑。艾康藥業目前正在進行5000萬人民幣的融資,準備一年后申報FDA的IND和臨床試驗。

 

張桂森 江蘇諦奇醫藥科技有限公司 總經理

新型鎮痛藥物和復方抗抑郁藥物

 

江蘇諦奇醫藥科技主要聚焦于精神障礙、麻醉、鎮痛藥物的研究,具有創新的藥物研發管線,包含鎮痛新分子實體、新靶點鎮痛藥物、長效抗精神分裂癥藥物等。在鎮痛領域,非嗎啡類藥物的研發是一個熱點,鉀離子通道開放劑具有良好的鎮痛效果,但具有罕見的肝毒性,諦奇醫藥對該藥物進行了改良,開發了具有自主知識產權的DQ002(HK125)保留了藥物鎮痛效果,降低了肝毒性,并達到了安全性的要求。公司開發的另一款鎮痛藥物DQ2045是一種雙靶點藥物,其維持了強大的鎮痛效果,副作用明顯降低,成癮性也大大降低。公司開發的DQ004是一種復方抗抑郁藥物,溶出率顯著提高生物利用度也顯著提高,抗抑郁效果提高一倍。

 

Shinya Yamamoto Ph.D General Manager, Deep Intelligent Pharma K.K.(線上分享)

Global Clinical Development Strategy from APAC Region

 

Shinya博士提到,目前業內許多企業的研發工作都選擇了去中心化模式,將部分試驗工作交給CRO公司,并與合作方共享數據,大大提高研發效率,但隨著全球試驗的推進,成本大幅提高。許多企業認為美國市場龐大,想要在美國開展全球臨床試驗,但是在美國開展臨床試驗花費卻是最高的,還需要提交IND。而在日本只需要CTN備案。Shinya博士認為,1期臨床可在日本或澳大利亞同步進行,因為相比之下,在澳大利亞花費會節約40%資金,若在日本開展,也相對便宜和便利。企業在早期就應具有全球視角,中國企業想出海,有時會選擇海外CRO公司,但最好是選擇一個統一的平臺。DIP的人工智能平臺能實現實時數據更新和獲取、試驗數據直接上傳系統、遠程監控系統,幫助研發進程更快地推進。

 

林佳亮 北京德立福瑞醫藥科技有限公司 總經理助理

全球創新制劑及改良型制劑研發策略

 

集采之后,仿制藥品價格大幅下降,并且這一趨勢將持續,甚至成為了一種基本國策。相對于普通制劑,高端制劑能改善療效、安全性、適應性等。創新制劑雖然成本相對較低,但是風險、收益、投入必然要形成平衡,投入低,風險必然會高。其實505(b)(2)不等于改良型新藥,因為改良型新藥強調了是具有明顯臨床優勢的藥品,而505(b)(2)主要基于數據,只要證明安全有效即可。國內的藥物審批法規似乎在摸著FDA過河,因此,505(b)(2)的條款可能對國內企業新藥研發公司具有參考價值,此外,近期將出臺改良型新藥調釋制劑藥代動力學相關指導原則,后續可以持續關注。同時,林先生還介紹了公司的注射自乳化技術平臺,涉及多西他賽、塞來昔布等藥物的改良,明顯降低不良反應率,增效減毒,提高患者適應性,工藝簡單,安全性也得到提高。

 

胡運興 華納創新科技有限公司 創始人

高通量自動化實驗室機器人的組裝與模塊化搭建

 

科研自動化解放了科研人員,社會價值巨大,具有市場前景,機器人具有速度快、成本低,精度高的特點。而華納創新的目標正是研發自主知識產權的高通量自動化實驗室研發設備,在全世界解放科研人員的背景下,在中國開展實驗室自動化具有深遠的意義,在國內無論院所、企業,實驗室自動化設備的需求旺盛,但目前自動化設備價格昂貴,且相應的技術平臺還未開發。因此,華納創新致力于解決這類問題,公司開發模塊化實驗系統,機械臂工具,其中,模塊式小型實驗平臺是是一種快速配置的全功能實驗室平臺,具有一定的自學習能力;還開發了共享實驗室,大大降低實驗成本。

 


 

左:王章偉 北京大成律師事務所 律師&高級合伙人

右:陳福 北京大成律師事務所 律師

創新藥及改良型新藥的專利保護和風險防范

 

 

王章偉律師:王律師從法律的角度分享創新藥及改良型新藥專利的心得。專利戰略是知識產權戰略的一部分,知識產權是企業核心競爭力的一部分。專利戰略包括專利的開發戰略、申請戰略、利用戰略與防御戰略。任何研發工作都需要了解現有技術發展到了什么階段、未來的發展趨勢、競爭對手的情況。企業需要針對自身的資金與技術水平選擇專利的開發戰略。此外,還要考慮到進行防衛專利的申請,以免對手搶先申請而對自身產生限制。當企業手頭沒有過多專利時,可以進行競爭對手專利無效的申請,也可進行外圍專利申請,繞開競爭對手的權利要求,還可進行文獻公開的策略,防止對手“跑馬圈地”。

 

陳福律師:專利地圖是專利信息分析結果的可視化表達,可以給制定企業的戰略等提供參考,有助于掌握競爭公司和發明人的信息等。醫藥行業核心的競爭力就是創新,是典型的專利和技術密集型行業,在進行專利布局時,企業需要有專利組合的概念,防止競爭對手輕易繞過專利,甚至可以“產品未動,專利先行”。此外,還可以通過FTO分析來避免侵權,降低風險。

 

李星 北京深度智耀科技有限公司 創始人

制藥研發的數字化智能化——我們的星辰大海

 

在制藥研發行業內,一體化、國際化將是未來10年的發展趨勢。目前,制藥研發很多流程是割裂的,一體化進程亟需積極推進。而且制藥研發與IT之間的鴻溝巨大,在AI搭建的時候,面臨著制劑、臨床開發、藥物警戒等領域的資源管理,深度智耀致力于解決這類問題,賦能和加速全球藥企全面智能化數字化。其中深度智耀自主研發的人工智能小分子藥物設計和生成平臺將從靶點到首批先導化合物(全化學空間)結構交付時間縮短到1個月以內,目前,正在服務全球數十家制藥上市企業以及研究機構。
 

 

圓桌討論:創新藥以及改良型新藥的全球開發以及申報策略

主持:

李星 北京深度智耀科技有限公司 創始人

嘉賓:

林佳亮 北京德立福瑞醫藥科技有限公司 總經理助理

胡運興 華納創新科技有限公司 創始人

王章偉 北京大成律師事務所 律師&高級合伙人

 

問:請王律師談一談專利布局在行業內如何運用?

王總:我們針對很多企業做了關于專利的爭議解決、項目投資等意見分析。在此過程中,首先我們需要了解企業的技術方案、創新點、行業內專利布局,再根據技術特征和專利布局進行比對,看是否有落在企業原有的專利權利內,如落到權利范圍內,則建議不進行投資,或者更換技術特征。企業在進行技術研發時,建議先檢索領域內競爭者,尋找空白點,避開對手“跑馬圈地”。此外,企業如果能好好利用專利文獻,則能節省60%的研發時間和40%的研發資金。

 

問:請問胡博士,您原先學習應用化學,為何跨界到芯片領域?

胡總:實現跨界主要還是靠團隊協作,我們做的是“啃骨頭”的事,并且目前國內確實有這樣的實驗室自動化需求,我們認為這也是有意義和價值的事情,可以解放科研人員。我們的算法、機器學習也是基于過去十幾年自動化的基礎,并且我認為生物制藥領域市場前景巨大,所以在這個領域布局。

 

問:請問林博士,您的兩個新藥研發項目經歷了近10年的時間,驅使您如此執著的動力源自哪里?

林總:紫杉醇、多西他賽之前少有改變臨床獲益的進展,而且患者的藥物過敏反應嚴重,白蛋白資源少,成本高,放大生產困難,患者可及性較低。我們運用了脂質體技術,可以為這些藥物的應用減輕障礙,也為患者做一些事情。

 

總結


隨著集采的推行,仿制藥生存舉步維艱,趁著國家利好政策和資本的推動,創新藥隨之變成當前眾藥企的主要發展道路,然而眾所周知完全創新幾乎是無法逾越的高山,在這情況下改良型新藥后來居上,大勢所趨之下春天來臨,繼而變為研發熱點之一。

 

市場持續火爆的情況下,要想趁機加入并在賽道中突出重圍需要企業做好立項,腳踏實地并在有一定技術基礎下逐步推進產品的研發,這不是一蹴而就的事情,為了能夠滿足日益增長的臨床需求以及穩固中國在全球競爭中的領先地位,藥企們奮力向前。

 

風口浪尖處困難重重,所遇挫折無數,這需要我們攜手共進,藥融圈本次舉辦的改良型新藥大會圓滿落幕,望行業內的交流學習能夠帶領我國醫藥大部隊走向勝利,向著更加偉大的目標繼續前進。
 

部分精彩花絮




鳴謝


再次感謝以下合作伙伴以及現場嘉賓老師、參會人員的大力支持

會議合作伙伴

湖南慧澤生物醫藥科技有限公司

長沙晶易醫藥科技有限公司

杭州百誠醫藥科技股份有限公司

深圳市賽諾實驗設備有限公司

廣州玻思韜控釋藥業有限公司

重慶恒譽康醫藥科技有限公司

北京映急物流有限公司

南京華威醫藥科技集團有限公司

南京海納醫藥科技股份有限公司

上海博志研新藥物技術有限公司

青島科創質量檢測有限公司

重慶博騰制藥科技股份有限公司

路易企業有限公司

復納科學儀器(上海)有限公司

上海微譜化工技術服務有限公司

北京舒曼德醫藥科技開發有限公司

重慶美萊德生物醫藥有限公司

深圳市健元醫藥科技有限公司

恩遠醫藥科技(北京)有限公司

南京海維醫藥科技有限公司

江蘇威凱爾醫藥科技有限公司

珠海億勝生物制藥有限公司

廣州帝奇醫藥技術有限公司

上海胤煌科技有限公司

青松醫藥集團股份有限公司

浙江亞瑟醫藥有限公司

力揚企業有限公司

上海彩邇文生化科技有限公司

上海榕德實驗室配套設備有限公司

北京深度智耀科技有限公司

蘇州澳宗生物科技有限公司

成都醫路康醫學技術服務有限公司

天圣制藥集團股份有限公司

長沙沃恩環??萍加邢薰?/span>

iX Biopharma Ltd

 

Copyright ? 2017享融(上海)生物科技有限公司 版權所有 滬ICP備17053620號-1

親,掃一掃
關注微信公眾號
藥融云
醫藥數據庫
小程序
 
QQ在線咨詢
咨詢熱線
400-645-8518